8月20日，第三批國(guó)采如期而至，經(jīng)過(guò)一天的戰(zhàn)斗，55個(gè)通用名品種擬中標(biāo)價(jià)格出爐，拉米夫定成唯一落標(biāo)品種！對(duì)比最高有效申報(bào)價(jià)，55個(gè)品種平均降幅超過(guò)70%，最高降幅達(dá)98.72%。從擬中選結(jié)果看，原研藥企參與積極性仍不高，國(guó)內(nèi)頭部藥企成第三批集采的主角，石藥、齊魯、中生、揚(yáng)子江、上藥滿載而歸！

中標(biāo)TOP10企業(yè)！石藥、齊魯、中生、揚(yáng)子江、上藥大豐收

第三批集采品種TOP10擬中標(biāo)企業(yè)（按集團(tuán)計(jì)）

從55個(gè)品種擬中選結(jié)果看，國(guó)內(nèi)頭部藥企是第三批集采的主角。齊魯制藥、石藥集團(tuán)均拿下8個(gè)品種的擬中選資格，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、上藥集團(tuán)、中國(guó)生物制藥均拿下7個(gè)品種，均是此次集采的大贏家。手握多個(gè)1類新藥的恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)，也分別收獲了4個(gè)、5個(gè)擬中選品種。

對(duì)比擬中選價(jià)格與最高有效申報(bào)價(jià)，齊魯制藥在報(bào)價(jià)方面既誠(chéng)意滿滿又不失智慧。西地那非、阿哌沙班、奧氮平、孟魯司特、托法替布等5個(gè)品種降幅均超過(guò)90%，西地那非低價(jià)擠掉白云山、輝瑞，獨(dú)家中標(biāo)！此外，僅有兩家企業(yè)過(guò)評(píng)的依托考昔，齊魯制藥不費(fèi)吹灰之力就以最高限價(jià)拿下。

米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)、中國(guó)生物制藥等企業(yè)的仿制藥過(guò)評(píng)數(shù)量也處于領(lǐng)先地位。此次集采的大豐收，得益于企業(yè)的早期布局。

對(duì)比前兩批集采，第一批集采有25個(gè)品種，華海藥業(yè)為大贏家，“4+7”集采及擴(kuò)圍分別有6個(gè)和7個(gè)品種中標(biāo)。第二批集采有32個(gè)品種，科倫藥業(yè)中標(biāo)5個(gè)品種成為大贏家。此次科倫藥業(yè)有4個(gè)品種擬中標(biāo)，華海藥業(yè)則有3個(gè)品種擬中標(biāo)。足見集采競(jìng)爭(zhēng)的激烈，過(guò)評(píng)品種數(shù)量、過(guò)評(píng)速度均是集采“突圍”的關(guān)鍵因素。

平均降幅超70%，16個(gè)品種大殺價(jià)

第三批集采56個(gè)品種中，拉米夫定成唯一落標(biāo)品種，該產(chǎn)品共有6家企業(yè)（5家過(guò)評(píng)企業(yè)+1家原研藥企）參與競(jìng)標(biāo)，最高有限申報(bào)價(jià)為0.2元/片。以最高限價(jià)計(jì)，拉米夫定最高采購(gòu)額僅為17萬(wàn)元，采購(gòu)規(guī)模太小或許是造成其流標(biāo)的主要原因。

與前兩批三輪集采相比，本次集采競(jìng)爭(zhēng)更為激烈，因此降價(jià)幅度更大。與最高有效申報(bào)價(jià)相比，55個(gè)品種（1個(gè)品種流標(biāo)）平均降幅超過(guò)70%，最高降幅達(dá)98.72%，為石藥集團(tuán)的美金剛口服常釋劑型。

降幅超過(guò)90%的品種（單位：元/片、瓶、粒）

16個(gè)品種出現(xiàn)“大殺價(jià)”，降幅超過(guò)90%，其中齊魯?shù)陌⑦呱嘲唷⒖刀髫惖姆悄切郯贰⒅貞c科瑞制藥的卡托普利、石藥及齊魯?shù)拿澜饎偂R魯及先聲的托法替布降幅超過(guò)95%。

從治療領(lǐng)域看，降幅較大的品種集中在慢病及常見病用藥，如降壓藥卡托普利、降脂藥匹伐他汀、降糖藥二甲雙胍、抗血栓藥阿哌沙班及替格瑞洛等。

競(jìng)爭(zhēng)最激烈的3大品種，二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩控釋劑型、卡托普利口服常釋劑型均為慢病用藥，平均降幅分別為82%、71%、93%，其中重慶科瑞制藥拿下兩個(gè)品種的最高降幅（二甲雙胍口服常釋劑型降幅92.3%，卡托普利口服常釋劑型降幅95.82%）。

湖南洞庭藥業(yè)的喹硫平、科倫的西酞普蘭、齊魯?shù)囊劳锌嘉簟⑸綎|魯抗及科倫的阿莫西林顆粒、貝得藥業(yè)及東陽(yáng)光藥的克拉霉素降幅均在20%以下，這跟企業(yè)的報(bào)價(jià)策略及品種的競(jìng)爭(zhēng)情況有較大關(guān)系。

此外，京新的匹伐他汀、揚(yáng)子江的替格瑞洛、科倫的托法替布等以相對(duì)高價(jià)擬中標(biāo)。匹伐他汀最高有效申報(bào)價(jià)5.5元/片，京新申報(bào)價(jià)1.059元/片，第一順位申報(bào)價(jià)0.38元/片；替格瑞洛最高有效申報(bào)價(jià)8.45元/片，揚(yáng)子江申報(bào)價(jià)2.25元/片，第一順位申報(bào)價(jià)0.63元/片；托法替布最高有效申報(bào)價(jià)66.2879元/片，科倫申報(bào)價(jià)7.15元/片，第一順位申報(bào)價(jià)1.6元/片。

原研藥陪跑，諾華、羅氏、禮來(lái)……高價(jià)競(jìng)標(biāo)

第三批集采中，多家跨國(guó)藥企的重磅品種被納入，其中輝瑞和默沙東均有5個(gè)品種被納入，阿斯利康有4個(gè)品種被納入，諾華、禮來(lái)、優(yōu)時(shí)比等均有3個(gè)品種被納入。但從擬中選結(jié)果看，原研藥企參與國(guó)家集采的積極性仍舊不高。

大多數(shù)品種原研藥企未有出價(jià)，部分企業(yè)雖然報(bào)價(jià)，但直接高于最高有效申報(bào)價(jià)，如諾華的來(lái)曲唑（報(bào)價(jià)VS最高限價(jià)：36.3元/片VS 9.528元/片），國(guó)產(chǎn)最低申報(bào)價(jià)2.863元/片（海正）；羅氏的卡培他濱（報(bào)價(jià)VS最高限價(jià)：24.833元/片VS 7.6667元/片），國(guó)產(chǎn)最低申報(bào)價(jià)2.3元/片（齊魯）；禮來(lái)的奧氮平口腔崩解片（報(bào)價(jià)VS最高限價(jià)：18.559元/片VS 9.257元/片），國(guó)產(chǎn)最低申報(bào)價(jià)0.45元/片（齊魯）；施貴寶的二甲雙胍片（報(bào)價(jià)VS最高限價(jià)：1.4元/片VS 0.2元/片），國(guó)產(chǎn)最低申報(bào)價(jià)0.0133元/片（上藥信誼藥廠）……如潮水般地?zé)o視國(guó)家聯(lián)采辦提出的“最高有效申報(bào)價(jià)”，跨國(guó)藥企是無(wú)心競(jìng)標(biāo)還是有意讓位？

也有部分原研藥企有意參與，但無(wú)奈國(guó)產(chǎn)企業(yè)過(guò)于“瘋狂”而無(wú)奈出局，如阿扎胞苷注射劑，最高有效申報(bào)價(jià)996元/瓶，新基申報(bào)價(jià)736.5元/瓶，匯宇直接報(bào)出260元/瓶的超低價(jià)，正大天晴以346元/瓶處于第二順位；維格列汀最高有效申報(bào)價(jià)4.0893元/片，諾華申報(bào)價(jià)2.83元/片，7家國(guó)內(nèi)企業(yè)擬中選，齊魯以申報(bào)價(jià)0.45元/片處于第一順位；鹽酸達(dá)泊西汀片最高有效申報(bào)價(jià)71.7567元/片，Berlin-Chemie申報(bào)價(jià)62.667元/片，2家國(guó)內(nèi)企業(yè)擬中選，四川科倫報(bào)出29.833元/片的低價(jià)，處于第一順位等等。

輝瑞、優(yōu)時(shí)比、衛(wèi)材、日本帝人算是比較積極的跨國(guó)藥企，分別在利奈唑胺、甲鈷胺、左乙拉西坦注射用濃溶液、非布司他中擬中選。利奈唑胺最高有效申報(bào)價(jià)319.517元/片，輝瑞申報(bào)價(jià)31.25元/片，為第一順位，降幅超過(guò)90%；甲鈷胺最高有效申報(bào)價(jià)0.6799元/片，衛(wèi)材申報(bào)價(jià)0.106元/片，為第一順位，降幅超過(guò)80%；左乙拉西坦注射用濃溶液最高有效申報(bào)價(jià)340元/瓶，優(yōu)時(shí)比申報(bào)價(jià)85元/瓶，為第二順位，降幅達(dá)75%；非布司他最高有效申報(bào)價(jià)6.8286元/片，日本帝人申報(bào)價(jià)1.057元/片，為第二順位，降幅超過(guò)80%。

對(duì)于原研藥企而言，在品牌效應(yīng)及營(yíng)銷模式的加持下，即使在集采中落標(biāo)，也有機(jī)會(huì)另辟蹊徑實(shí)現(xiàn)翻盤，如輝瑞的阿托伐他汀及氨氯地平，這兩個(gè)品種均為4+7及聯(lián)盟集采品種，輝瑞均未中標(biāo)，但2020年上半年在中國(guó)地區(qū)仍實(shí)現(xiàn)銷量上漲，主要依靠的是其營(yíng)銷模式的改革。

綜上，現(xiàn)階段跨國(guó)藥企參與集采的積極性仍不高，以高報(bào)價(jià)及棄標(biāo)進(jìn)行表態(tài)，而這主要跟企業(yè)價(jià)格體系維護(hù)、品牌效應(yīng)、營(yíng)銷模式改革、轉(zhuǎn)向零售藥店及基層市場(chǎng)等因素有關(guān)。

集采常態(tài)化加速，暴擊原研藥、引爆國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新

以2018年11月15日“4+7”集采官宣為起點(diǎn)，國(guó)家藥品帶量采購(gòu)在不到兩年的時(shí)間里，已進(jìn)行了“4+7”集采、“4+7”擴(kuò)圍、第二批集采及第三批集采等四輪。第二、三批集采均在2020年啟動(dòng)，前后規(guī)則變化亦不大，可見集采經(jīng)驗(yàn)已趨向成熟。隨著國(guó)家集采經(jīng)驗(yàn)的積累、仿制藥過(guò)評(píng)數(shù)量的增加，未來(lái)國(guó)家集采常態(tài)化將加速。

國(guó)家集采從擴(kuò)面到擴(kuò)品種，擴(kuò)品類也已提上議程。醫(yī)院采購(gòu)金額由高到低排下來(lái)的前160多個(gè)品種是國(guó)家集采的重點(diǎn)對(duì)象。國(guó)家集采沒(méi)涉及到的品種，將成為省級(jí)、市級(jí)集采的對(duì)象，中成藥、生物制品等品類則是下一階段國(guó)采的探索對(duì)象。此外，國(guó)家集采的范圍也延伸到了公立醫(yī)院之外，第二批集采結(jié)果已有一些省份的藥店跟進(jìn)，第三批集采廣東省報(bào)量包含零售藥店與民營(yíng)醫(yī)院的量。隨著藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)的抱團(tuán)積極性提高，國(guó)家集采這塊大蛋糕更加深得藥企垂青。

對(duì)比第一、二批集采，第三批集采對(duì)原研藥企與仿制藥企的影響可謂冰火兩重天。第三批集采沒(méi)有了氯吡格雷、阿卡波糖、恩替卡韋等仿制藥企市場(chǎng)份額大的品種，且將多個(gè)原研企業(yè)的重磅品種納入。仿制藥企通過(guò)以價(jià)換量一舉拿下市場(chǎng)，原研藥市場(chǎng)加速被替代。在集采政策及仿制藥企的沖擊下，跨國(guó)藥企可能選擇裁員減薪、出售過(guò)專利期產(chǎn)品線、調(diào)整或解散銷售團(tuán)隊(duì)以減輕壓力。從此次報(bào)價(jià)情況看，原研廠家行為也是兩極分化，如阿斯利康奧美拉唑腸溶膠囊報(bào)價(jià)10.1086/片（最高限價(jià)0.34）、衛(wèi)材甲鈷胺片報(bào)價(jià)0.106（最高限價(jià)0.6799）。

近年來(lái)，國(guó)家層面大力推動(dòng)藥品審評(píng)審批提速，醫(yī)保談判目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整助力新藥快速放量，仿制藥一致性評(píng)價(jià)及藥品帶量采購(gòu)加速市場(chǎng)洗牌，藥企帶金銷售、躺著賺錢的時(shí)代已經(jīng)一去不復(fù)返。多項(xiàng)政策疊加影響下，國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新研發(fā)熱情高漲，多款1類新藥相繼亮相、高端仿制藥爭(zhēng)相布局，也不乏調(diào)整研發(fā)管線及戰(zhàn)略。面對(duì)高投入高風(fēng)險(xiǎn)的創(chuàng)新藥，帶量采購(gòu)中標(biāo)獲得的市場(chǎng)微利既為企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)助力，也為企業(yè)的后續(xù)產(chǎn)品積累口碑。

 

（文章轉(zhuǎn)載自：米內(nèi)網(wǎng)）

 

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